Uusi EU-asetus helpottamaan terveystietojen vaihtoa EU-maiden välillä.
Uusi EU-asetus antaa kansalaisille paremmat mahdollisuudet hallita omia terveystietojaan ja terveydenhuollon ammattihenkilöille pääsyn potilastietoihin hoito- ja asuinmaasta riippumatta. Tavoitteena on edistää sähköisten terveystietojen saatavuutta ja yhtenäistää niiden käsittelyä.
Asetus on hyväksytty vuoden alussa.
Asetus kulkee nimellä EHDS-asetus. Lyhenne muodostuu sanoista European Health Data Space. Sanat tarkoittavat eurooppalaista terveystietoaluetta.
"Tavoitteena on luoda EU:sta yhtenäinen terveystietoalue. Tähän asti jäsenmaiden säännökset terveystietojen vaihtamisesta ja toisiokäytöstä ovat vaihdelleet. Nyt saamme yhtenäisen tavan toimia", sanoo hallitusneuvos Joni Komulainen sosiaali- ja terveysministeriöstä.
EHDS-asetus vaikuttaa Suomessa erityisesti tutkijoihin ja rekisterinpitäjiin, jotka työskentelevät terveystietojen parissa. Asetus antaa myös terveydenhuollon ammattilaiselle oikeuden katsoa potilaansa sähköisiä terveystietoja riippumatta siitä, missä jäsenvaltiossa tiedot on kirjattu.
Yksityishenkilöille EHDS-asetus tuo EU-tasolla useita oikeuksia, joista Suomessa sosiaali- ja terveysministeriön mukaan toteutuu jo suurin osa.
Suomeen tulevia uusia oikeuksia ovat oikaisupyynnön tekeminen sähköisessä terveystietojen käyttöpalvelussa, oikeus lisätä tietoja omaan potilaskertomukseen sekä kopion lataaminen terveystiedoista eurooppalaisessa tietojenvaihtoformaatissa.
Sosiaali- ja terveysministeriössä valmistellaan kahta hallituksen esitystä, jotka liittyvät asetuksen kansalliseen toteutukseen.
Toinen esityksistä tuo täydentävää sääntelyä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin. Toinen tuo puolestaan täydentävää sääntelyä sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin.
